Page 11 - 《中国药房》网络版（科普刊）2025年3期

2025 年 6 月 第 3 期 China Pharmacy Online Edition 7

· 医药前沿 ·

“解码仿制药”系列：生物等效性与信任重塑的科学之旅

中国药房网

在医疗成本攀升与健康需求增长的今天，仿制药以“高性价比”之姿成为全球医疗体系的

重要支柱。然而，低价是否意味着疗效妥协？仿制药如何突破公众“形似神异”的刻板印象？

这背后，是一场科学验证、政策革新与信任重建的深度博弈。本系列以生物等效性为核心线

索，揭开仿制药从实验室到药房的“通关密码”。首篇解析生物等效性三大黄金参数（AUC、

C 、T ），揭秘仿制药如何在人体内精准复刻原研药的“旅行轨迹”；后续篇章深入国家集采的
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“价格革命”，展现以量换价、动态监管的中国特色路径，并通过真实世界数据证实仿制药在降

压、降糖、抗肿瘤等领域的等效表现。同时，系列对比美国、德国、日本等国际经验，探讨全生命

周期监管与医务人员赋能的全球趋势，直面免疫原性、复杂剂型等高难度挑战。从缜密的体外

溶出试验到 AI 驱动的质量预警，从政策红利的顶层设计到患者个体的用药反馈，本系列以跨

学科视角，还原仿制药“质优价宜”的科学逻辑与制度保障。通过七篇科普文章，我们旨在传递

一个共识：仿制药的普及不仅是技术标准的胜利，更是医疗公平的里程碑——让科学验证的信

任，成为普惠健康的基石。