Page 14 - 《中国药房》网络版(科普刊)2025年3期
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10               张珞妃等:从“形似”到“神似”,一致性评价让仿制药更靠谱!                                  2025 年 6 月 第 3 期

              外观上与原研药难辨伯仲,更在核心的质量与治疗效果上达到了与原研药比肩的高度。因此,

              那些通过一致性评价的仿制药值得我们信赖。当然,若您对使用某种仿制药存在顾虑,可以随

              时向药师或医生咨询,他们会根据您疾病的实际情况,提供个性化的专业指导与建议。

                   从“形似”到“神似”,一致性评价让仿制药真正实现了“质”的飞跃。它不仅是国家对药品

              质量的严格把控,更是对患者健康的负责。




                  参考文献



                  [1] 王淼,王旭涛,李玉莹,等 . 一致性评价对中国仿制药行业的影响[J]. 中国医药工业杂志,2024,55

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                  [2] 中华人民共和国中央人民政府 . 国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见[EB/


                      OL].(2016-03-05)[2025-04-05].https://www.gov.cn/zhengce/content/2016-03/05/content_5049364.htm.
                  [3] 丁晨 . 仿制药一致性评价探讨[J]. 吉林医药学院学报,2017,38(5):353-355.[4] 叶伟文,高琳,蔡国


                      伟,等. 头孢克肟胶囊溶出曲线一致性评价研究[J]. 医药导报,2024,43(3):424-430.
                  [4] 刘春帅,胡晨希,田媛,等 . 生物等效性试验动态现场核查的可行性探讨[J]. 药学与临床研究,2023,


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                  [6] 向金莲. 开展仿制药质量一致性评价的现状和意义[J]. 中国药物经济学,2017,12(7):17-18,34.




                  作者简介



                   张珞妃 博士,药师,首都医科大学附属北京天坛医院药学部。研究方向:临床药学。

                   梅升辉 主任药师,首都医科大学附属北京天坛医院药学部。研究方向:临床药学。




                  通信作者简介



                   赵志刚 主任药师,首都医科大学附属北京天坛医院。研究方向:临床药学。
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