Page 17 - 《中国药房》网络版（科普刊）2025年4期

2025 年 8 月 第 4 期 李引翠等：国家集采药靠谱吗？与原研药的差异有多大？ 13

近年来，许多医院和学者通过科学设计的实验，利用真实临床患者的数据来验证集采药的

疗效和安全性。近期，“中国医疗保险”网站公布了多项学术成果——包括 101 篇比较仿制药

与原研药的对比论文。今天，就让我们通过学习这些文章，明白国家集采药不仅价格亲民，疗

效和安全性也值得信赖。

为什么人们觉得集采药“不好用”

尽管集采药已通过严格的质量和疗效一致性评价，但仍有许多人对其疗效和安全性持怀

疑态度。原因主要如下：

1.价格差异

“越贵越有效”的观念并不适用于药品。日常生活中人们通常认为“越贵越好”，购买药品

时价格往往也被视为和质量挂钩。集采药的价格通常低于原研药，这使很多人认为“便宜没好
货”。实际上，药品的价格与生产成本、研发投入和市场策略等因素密切相关，价格低并不意味

着质量差。而且药品质量安全是监管的底线，相关部门一直都是严格监管的。

2.宣传误导

每种药都不可能百分百有效。一般只有感受到疗效差的少部分人会反映出来，而用药好

的“大多数”患者一般不会去主动反映。某些媒体或个人夸大集采药的副作用，或者传播未经
证实的负面消息，或者以特殊个例，夸大差异。

3.个体差异

临床中，少部分患者可能会感受到集采药与原研药在疗效上的差异。这可能与个体差异、

用药依从性、疾病状态等多种因素有关，但患者往往将这种差异归咎于集采药本身。但是，个

别患者的特殊情况不能代表整体效果，应通过大样本的临床研究来评估药品的总体疗效。

真实世界研究：集采药与原研药的疗效与安全性对比

真实世界研究是指在日常医疗实践中，基于患者的实际就诊数据，评估医疗产品在常规使

用条件下的效果和安全性。它能够反映药物在复杂患者群体中的真实表现，弥补了临床试验

可能的局限性。这种研究方法对于评估长期治疗效果、监测药品安全性，以及为特定人群提供

个性化医疗决策支持具有重要意义。近期，“中国医疗保险”网站集中发布了一批学术成果，共

计 101篇关于仿制药与原研药比较的研究论文，其中 92篇由全国 64家三甲医院基于一手资料

开展的临床真实世界研究组成，涵盖了 54 个集采品种。这些研究成果已在中国药房、Drug