Page 9 - 《中国药房》网络版（科普刊）2025年4期

2025 年 8 月 第 4 期 张小等：药品集采的台前幕后：全流程介绍 5

公示期结束后，国家医保局于 2024年 12月 30日正式发布中选结果。公示期间，部分拟中

选企业因各种原因未能最终中选。例如，原本拟中选的北大医药股份有限公司未能出现在最

终中选名单中，导致枸橼酸坦度螺酮片的中选企业减少 1 家。最终，共有 62 种药品采购成功，

涵盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染和精神疾病等多个治疗领域。

中选结果正式公布后，各省级医保部门将及时组织医疗机构与中选企业签订采购协议，确

保按协议量供应药品。集采协议量一般为医疗机构报量的 60%～80%，剩余部分由医疗机构

自主选择。

质量监管：多主体协同守护质量

集采药品的质量监管至关重要，必须贯穿于采购、供应和使用等各个环节的全过程。首

先，药监部门对集采中选药品的生产企业实施 100% 全覆盖检查，以确保企业严格按照药品标

准和生产工艺组织生产，并严格遵守药品生产质量管理规范。其次，应对集采中选药品实行

100%全覆盖抽检，以确保“降价不降质”，保证药品质量标准的稳定性。

在医疗机构内部，药剂科和医务科承担着药品质量监管与反馈的重要职责。临床医生作

为药品使用的第一线观察者，应在诊疗过程中密切关注患者使用集采药品后的反应，包括疗效

及可能的不良反应。若发现任何问题，应详细记录药品名称、使用时间、患者信息及具体问题

描述，反馈至医院药品管理部门，进行分类和存档。药品管理部门需定期对收集到的反馈信息

进行分析，并形成书面报告，其中包括问题发生的频率、影响范围及可能原因，以指导进一步改

进措施。

在药店和网络零售环节中，主要由药监局负责相应行政区域内药品销售的监督管理工作。

同时，第三方平台也应设立药品质量安全管理机构，配备药学技术人员，建立并实施药品质量

安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投