Page 7 - 《中国药房》网络版(科普刊)2025年4期
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2025 年 8 月 第 4 期 张小等:药品集采的台前幕后:全流程介绍 3
等多个领域。
确定采购需求后,国家组织药品联合采购办公室或相关省级采购办公室发布会通过官方
网站、媒体等渠道发布集采公告。公告是集采流程的起点,向药品和医用耗材生产企业明确采
购要求和规则,确保采购过程的透明性和公平性。公告内容包括采购需求、投标规则(如生产
资质、质量认证等条件)、报价要求(如最高限价、报价方式)以及评审标准(如价格、质量、供应
能力等综合因素)。
药企投标:企业角逐集采入场券
在药品集中带量采购中,药企投标是整个集采流程的关键环节。参与投标的企业必须具
备国家药品监督管理局(NMPA)批准的生产资质,且产品已上市。对于仿制药,通常要求必须
[1]
通过一致性评价,以确保其疗效与原研药一致 。此外,药企还需提供药品生产资质、质量检
测报告、以往销售数据、供应能力证明等材料。只有合格的企业、过关的药品才可以参与集采
投标。
除了准备证明资质的报告,更重要的是药企需要根据自身成本和市场策略,评估能够承受
[2]
的最低报价,并确保在中标后能够按时按量供货。集采的核心是“以价换量” ,药企需要在保
证利润的同时,给出有竞争力的价格。
现场开标:公平竞争的公开战场
开标与评审是集采流程中的重要环节,其目的是确保采购过程的公平、公正和透明。2024
年 12月 12日,第十批国家组织药品集中带量采购在上海奉贤开标。开标通常由采购中心或联
合采购办公室主持,并负责对投标企业的资格进行审查。集采开标现场,企业根据规则自主报
价,报价需满足“单位可比价”要求,即把各种不同规格、不同包装、不同数量的产品报价,换算
成统一的、可直接比较的单位价格。就好像我们去超市买水果,有的是按斤卖,有的是按个卖,
就需要把它们都换算成每斤的价格,以直观地看出谁的价格更便宜。
药品开标后,评标委员会将对投标文件进行评审。该委员会由医疗、药学、管理等领域的
专家及采购人代表组成,主要评估药品和药企的价格、质量及供应能力。评审分为两步:第一
步是初步评审,检查投标文件是否符合集采公告要求,如报价是否在有效范围内、文件是否完