Page 59 - 中国药房（网络版）2023年1期

2023 年 3 月 第 1 期 王庆等：新型胰岛素增敏剂——西格列他钠 55

表1 特殊人群使用西格列他钠的用药建议
西格列他钠用药建议格列他钠用药建议
特
特殊人群殊人群 西
1 中度肾功能损害患者谨慎使用
肾功能不全患者
2 重度肾功能损害患者不推荐使用
1 中度肝功能损害患者谨慎使用
肝功能不全患者
2 重度肝功能损害患者不推荐使用
妊娠或哺乳期妇女 不推荐使用
18岁以下儿童及青少年 不推荐使用
老年患者 无需调整剂量

西格列他钠使用过程中的注意事项

结合西格列他钠现有临床试验结果以及已上市的 PPARα和 PPARγ单激动剂药物情况，使
用西格列他钠的注意事项，见表2。

表2 使用西格列他钠的注意事项
西
建
症
症状状 西格列他钠用药注意事项格列他钠用药注意事项 建议议
服药过程中，可能会出现水肿（包括外周水肿、局部水肿、面
水 如出现水肿，应咨询医生或药师，减少服药剂量或停药
水肿肿
部水肿和眼脸水肿）
1 服药过程中，可能会出现体重增加
2 除 PPARγ 激动剂可导致水肿使体重增加外，中枢神经系 服药期间应尽量控制摄食量，如果体重增加明显，应控制饮
体重增加重增加
体
统 PPARγ活性增强也可能促进食欲，进而可能因进食量增 食和加强运动，同时咨询医生或药师，减少服药剂量或停药
加而出现体重增加
1 PPARγ 激动剂TZD（罗格列酮、吡格列酮）在某些患者中
服药期间仍建议关注心力衰竭的症状和体征（包括呼吸困
有导致或加重充血性心力衰竭的风险
充血性心力衰竭血性心力衰竭 难和/或明显水肿）。如果出现上述症状和体征，应停止用
充
2 在西格列他钠已开展和完成的临床试验中，尚未观察到心
药，并咨询医生或药师
力衰竭事件
建议具有心血管高危风险因素伴长期不良生活习惯的患者
尚未开展长期服用西格列他钠对心血管安全性影响的临床
心 慎用本品，如经评估认为获益大于风险，需要使用该药时，
心血管影响血管影响
研究和评估
应密切监测
临床试验显示西格列他钠具轻度升高低密度脂蛋白胆固醇 服药期间需关注 LDL-C 水平变化，对于异常升高的患者应
对LDL-C的影响的影响
对
（ LDL-C）的作用 该合理选择他汀类或其他降脂药物治疗
1 长期服用PPARγ 激动剂TZD，有骨折风险增加的报道，特
别是在女性患者 长期使用西格列他钠过程中应注意潜在骨折风险，并建议
骨折风险折风险
骨
2 目前临床试验结果中所有骨折不良事件经判断均与西格 按现行的诊疗常规评估和维护骨骼健康
列他钠可能无关或肯定无关
由于西格列他钠暂无与其他降糖药联用数据，目前不建议
低血糖血糖
低 未观察到服用西格列他钠单药后发生明确的低血糖情况
与其他降糖药联用，以避免低血糖风险
1 某些 PPARα 激动剂贝特类药物有导致肝脏代谢酶升高的
报道
肝 建议在服用西格列他钠期间，定期检测肝功能指标
肝功能影响功能影响
2 目前临床试验结果未提示西格列他钠升高血清谷丙转氨
酶和谷草转氨酶
绝经前排卵障碍的患者，可能会通过使用核受体 PPAR 激动 如未采取有效的避孕措施，该类患者使用西格列他钠可能
排
排卵卵
剂改善其胰岛素敏感性，进而可能会恢复其排卵 会导致怀孕，需关注此类情况
建议定期检测血常规，如果出现贫血应减少服药剂量或停
贫血血
贫 服药过程中可能会出现轻度贫血
药