Page 64 - 202002
P. 64

因合理用药系统无法读取患者实际体                                     目前针对rhGH联合GnRH治疗患儿
         重，仅显示计算体重，导致干预前和第一                                   CPP的文献报道日益增多，但证据级别不

         轮PDCA干预时无法评判使用rhGH剂量的                                高，多为小样本回顾性研究。一项最新的
         合理性。经过系统不断调试，4月19日后                                  多中心、队列研究              [16] 评估了448名诊断为
         门诊电子处方可显示儿童实际体重，第二                                   CCP 和 快 速 进 展 型 早 发 育 的 中 国 女 童

         轮和第三轮干预中发现超剂量使用情况，                                   （early and fast puberty, EFP）使用rhGH
         分 别 为 1.3% 和 4.5% ， 平 均 超 剂 量 为                      联 合 GnRHa 的 疗 效 。 结 果 显 示

         0.214±0.008 IU/kg/d。为彻底杜绝超剂量                         GnRHa+rhGH或GnRHa虽然均能改善患
         使用rhGH，采用合理系统设置极量规则。                                 儿 最 终 成 年 身 高 （ final  adult  height,
                                                              FAH），但是未治疗的对照组也达到了遗
           讨论                                                 传靶身高（target height, THt）。介于昂
              rhGH自上市以来已使用30余年，由美                             贵的成本且缺乏大规模随机临床试验证明

         国 国 家 生 长 协 作 研 究 （ National                         GnRH联合rhGH治疗CCP的有效性和安全
         Cooperative  Growth  Study,  NCGS ） 和                性，不推荐作为CPP/EFP的常规治疗。对

         Kabi 国 际 生 长 研 究 （ Kabi  International               于预测身高较低和骨龄进展程度较高的
         Growth Study, KIGS）等各种国际组织评                          CPP/EFP女童，联合治疗方案有一定获
         估了25年来近20万名儿童长期使用的安全                                 益，但建议临床医生综合考虑身高潜力和
         性和有效性         [10,11] 。GH治疗期间，多数不                    用药成本。我国指南 不建议常规联合治
                                                                                       [9]
         良反应与刺激生长有关（如股骨头滑脱和                                   疗，对预测成人身高严重受损者可考虑应
         脊柱侧凸）、水钠潴留（良性颅内高压）                                   用rhGH，但需密切监测。介于rhGH说明

         或对糖代谢的影响（胰岛素敏感性降低）                                   书没有治疗CPP的适应证，但相关指南和
         [12,13] 。其发生率主要取决于接受GH治疗                             文献报道证实有一定疗效，建议儿科医师
         的适应证，特发性GHD或ISS中最低（78/                               完善我院超说明用药备案，并严格把握适
         年/10万人），颅咽管瘤或Prader-Willi综合                          应证。

         征中最高（184/年/10万人）                 [13] 。由于主要                                [8]
         售后监测机构NCGS和KIGS已经关闭，更                                     此外根据指南 和说明书，rhGH除了

         多研究关注GH的严重不良反应风险（如死                                  重度烧伤和成人替代治疗，用于儿童最大
         亡、癌症和心血管疾病）。系统评价显示                                   量不宜超过0.2 IU/kg/d。在第二和第三轮
         [14] ，使用GH治疗后总体全因标准化死亡                               PDCA循环中均发现了超剂量使用情况，

         率 （ standardized  mortality  ratios,                 经专家讨论会后决定使用合理用药系统将
         SMRs）有所增加，但恶性肿瘤和心血管                                  rhGH前置审核规则设置极量，以杜绝超剂
         SMR并未显着增加。基于目前的研究数                                   量使用。

         据，合理的剂量和适应症给予rhGH治疗是                                      通过我院PDCA循环管理，不仅提高
         安全的     [15] 。因此严格掌握rhGH治疗的适                         rhGH的合理使用率，加强了前置审方系统
         应证以及相应的治疗方案，才能保证儿童                                   规则建设，同时也规范了我院儿童超说明

         治疗的有效性及安全性。针对我院rhGH门                                 用药。充分调动了药师参与合理用药的积
         诊处方合理性进行PDCA循环干预，发现                                  极性，为临床上探索更多的合理用药干预
         不合理问题主要有超适应证联合GnRHa治                                 途径提供了参考。

         疗CPP、适应症不适宜和超剂量使用。
                                                                参考文献


                                                          c̓̽ḤḤc
   59   60   61   62   63   64   65   66   67   68   69