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司美格鲁肽的安全性数据主要来源于
SUSTAIN研究中的3期临床试验，共纳入
了10项国际多中心临床试验 [13-15,23-29] 和2
项日本临床试验 [21-22] 。司美格鲁肽在一系
列临床试验中均显示了较好的安全性和耐
受性，研究结果显示司美格鲁肽与其他对
照组总体不良事件和严重不良事件发生率
类似，最常见的不良事件为胃肠道反应，
且可以随着用药时间延长而消失。其中轻
中度、一过性恶心是其最常见的胃肠道不
良事件，恶心的发生率较安慰剂组升高， 结语
但与其他GLP-1类似物发生率相似。0.5 T2DM的新型治疗药物GLP-1受体激动
mg和1.0 mg司美格鲁肽出现恶心不良反应 药，较传统治疗显示更优的降糖效果和更
的发生率分别为20%和24%，安慰剂组的 小的毒副作用，展示了强大的市场前景。
发生率为8%；腹泻(13%和11% vs 2%)， 而司美格鲁肽的SUSTAIN系列临床试验系
头痛(12%和7% vs 6%)，消化不良(5%和 统比较了司美格鲁肽不仅较安慰剂具有更
4% vs 2%)，呕吐（4%和7% vs 2%）、 好的降糖作用，且与其他GLP-1受体激动
便秘(6%和4% vs ＜1%)等。 药、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂和长效
胰岛素“头”对“头”研究均显示了其更优的降
在 SUSTAIN 系 列 临 床 试 验 中 ， 糖、减重疗效，其整体安全性与其他GLP-
SUSTAIN 6为一项旨在评估司美格鲁肽对 1类似物相似，且每周一次的用药频率极大
T2DM患者心血管功能影响的随机、双盲 地提高了患者的顺应性，减轻了糖尿病患
研究 [29] 。该研究共纳入3 297例具有心血 者的痛苦。本文对司美格鲁肽的分子结构
管高危风险的T2DM患者，持续时间长达 及机制、药动性特点及临床试验数据进行
104周。结果显示，司美格鲁肽治疗的患 了再概括，并重点对有效性及安全性进行
者和安慰剂治疗的患者发生非致死性心肌 了评论，希望为医患用药提供借鉴。
梗塞的概率分别为2.9%和3.9%；非致命性
卒中的发生率分别为1.6%和2.7%。两组间 参考文献
心血管原因导致的死亡率相似。司美格鲁 [1] DAVIES MJ, D'ALESSIO DA,
肽组肾病新发或恶化的发生率较低，但视 FRADKIN J, et al. Management of
网 膜 病 变 并 发 症 的 发 生 率 明 显 较 高 Hyperglycemia in Type 2 Diabetes, 2018.
（HR:1.76; 95%CI:1.11-2.78; P=0.02）。 A Consensus Report by the American
司美格鲁肽组发生的严重不良事件较少， Diabetes Association (ADA) and the
但有更多患者因胃肠道不良反应而停止治 European Association for the Study of
疗。上述结果显示，与接受传统降糖药的 Diabetes (EASD) [J]. Diabetes Care,
患者相比，心血管高危风险的T2DM患者 2018,41(12):2669-2701.
接受司美格鲁肽治疗可以显著降低心血管
死亡、非致死性心肌梗塞或非致命性卒中 [2] LI Y, TENG D, SHI X, et al.
所组成的主要复合终点事件发生率。 Prevalence of diabetes recorded in
mainland China using 2018 diagnostic
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