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的日本人群血药浓度数据研究，同样显示 观察30周后，司美格鲁肽组的HbA 下降
1c
司美格鲁肽平均血药浓度不受年龄、性 较安慰剂组多1.42%；且体重较安慰组多

别、种族、注射部位等因素影响 [21-22] 。 降低3.81 kg。

另有6项SUSTAIN临床研究探讨了司
司美格鲁肽SUSTAIN系列研究之降糖和
减重疗效 美格鲁肽与活性对照药物的临床疗效和对
[13,15,25-28]
SUSTAIN (Semaglutide Unabated 患 者 体 重 的 影 响 （ 具 体 见 表
Sustainability in Treatment of Type 2 1），活性对照药分别包括其他GLP-1受体
Diabetes)系列研究是司美格鲁肽的3期临 激动药如度拉糖肽、利拉鲁肽及艾塞那肽

床研究，在T2DM人群中对司美格鲁肽的 周制剂、甘精胰岛素、DPP-4抑制剂西格
疗效及安全性、心血管和肾脏结局等进行 列汀和SGLT-2抑制剂卡格列净，结果显
1c
了全面的评估，对照组分别为未用药、单 示，司美格鲁肽降低HbA 疗效显著优于
种口服降糖药、多种口服降糖药或胰岛 其他对照组，司美格鲁肽1.0 mg降HbA 1c
素。 最高达1.8%。另一方面，司美格鲁肽减重
疗效亦显著优于其他任何对照组，其1.0
SUSTAIN 1为一项随机、双盲、平 mg减重最高达6.5kg。

行、安慰剂对照的多中心研究 [23] ，该研究
共纳入388例糖尿病患者，随机分组后分 表1 SUS
别给予司美格鲁肽0.5 mg和1.0 mg或等量 研究 活性对照组 患者 观察时 临床研究小结

安慰剂皮下注射，30周后司美格鲁肽治疗 数 间 /周
组HbA 分别降低1. 45%和1.55%，而安 卡格列净300 11个国家的每
1c
慰剂组仅下降0.02%(两组P＜0.000 1)。 SUSTAIN mg，每日口 788 52 和对照组患者
[13]
8
0.5 mg及1.0 mg给药组体重分别降低3.73 服
kg 和 4.53 kg ， 而 安 慰 剂 组 仅 降 低 0.98 SUSTAIN 利拉鲁肽1.2 使用1~3种口
mg，每日皮
kg(两组P＜0.000 1)。显示其良好的改善 10 [15] 下 577 30 1.0 mg和对照
HbA 和减轻体重作用。SUSTAIN 5同样
1c
是一项T2DM患者安慰剂对照研究，通过 SUSTAIN 西格列汀100 1231 56 18个国家口服
mg，每日口
皮下注射0.5
[25]
司美格鲁肽或安慰剂分别联合基础胰岛素 2 服 体重分别减轻
（或胰岛素+二甲双胍）治疗的患者对比， 甘精胰岛素
评估司美格鲁肽的有效性 [24] ，结果显示， SUSTAIN （起始剂量10 1089 30 14个国家的磺
0.5 mg、1.0
4 [26] IU），每日皮
30周干预后司美格鲁肽0.5 mg组及1.0 mg 下注射 分别减轻3.47
组 的 平 均 HbA 水 平 分 别 下 降 1.4% 和
1c
1.8%，体质量分别减轻3.7 kg和6.4 kg， SUSTAIN 艾塞那肽缓释 813 56 使用1~2种口
剂2 mg，每
水
平均HbA 1c
[27]
而对照组平均 HbA 水平仅降低 0.1%，体 3 周皮下 的达标率（H
1c
质量减轻1.4 kg。而SUSTAIN 9则是针对 度拉糖肽0.75 16个国家口服
葡萄糖转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂基础 SUSTAIN mg和1.5 1201 40 mg、1.0 mg平
[28]
上分别给予司美格鲁肽或安慰剂的研究， 7 mg，每周皮 1.1%及1.4%
下
轻2.3 kg和3
纳入的研究对象为SGLT-2抑制剂治疗90天
但仍HbA ＞7.0%的T2DM患者 [14] ，同样
1c
司美格鲁肽安全性研究

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