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合制定并发布第三版《糖尿病前期和糖尿 第一个批准上市的SGLT2抑制剂。用于治
病心血管疾病指南》，推荐SGLT2i用于糖 疗2型糖尿病，不应用来治疗1型糖尿病和
尿病合并CVD或CV高危/极高危患者，可 糖尿病酮症酸中毒患者 [5-6] 。
减少CV事件，推荐类别I，证据等级A。
目前我国已上市的格列净类药物降糖
药主要包括百时美施贵宝/阿斯利康生产的
达格列净、强生制药生产的卡格列净和勃
林格殷格翰/礼来制药生产的恩格列净3个
品种。 卡格列净（Canagliflozin）单药规格
为100和300 mg片剂，以及坎格列净和二
甲双胍复方制剂（坎格列净50 mg/150 mg
与二甲双胍500 mg/1 000 mg组合）。卡
格列净的原研是日本田边三菱制药，美国
和欧盟地区授权给了强生旗下的杨森。
2013年3月29日FDA批准上市，用于结合
饮食与锻炼改善2型糖尿病成人患者的血糖
控制，不应用来治疗1型糖尿病和糖尿病酮
其中达格列净（Dapagliflozin）有单 症酸中毒患者。卡格列净是美国第1个批准
药和复方制剂，单药分别是5 mg和10 mg 上市的SGLT2抑制剂，是中国获批的第2
两种规格，复方制剂是达格列净二甲双胍 个SGLT2抑制剂。2017年发布的CANVAS
组合（达格列净5 mg/10 mg和二甲双胍 研究结果显示，卡格列净可以显著降低受
500 mg/1 000 mg）。达格列净最早由百 试者主要复合心血管终点事件发生率，这
时美施贵宝原研开发，后来将知识产权以 是既恩格列净发布心血管获益之后的第二
及全球生产销售权利许可给阿斯利康。 个发布心血管获益的SGLT2抑制剂。该研
2012年11月12日，EMA批准阿斯利康的达 究也证实了该药增加截肢的风险 [7-8] 。
格列净用于治疗2型糖尿病，是SGLT2类 2017年7月FDA批准的说明书已经增加下
药物中全球首个获批的药物。达格列净是 肢截肢风险加倍的黑框警告。
FDA第2个批准的SGLT2抑制剂，是我国
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