Page 58 - 202002

10 mg/ 100 mg/ 5 mg/片，
规格 片，25 片，300 10 mg/片
mg/片 mg/片

推荐剂量
为10
mg/d，清 推荐剂量 推荐剂量为
晨服用， 100mg/d， 5 mg/d，清
空腹或进 清晨服用， 晨服用，空
食均可， 空腹或进食 腹或进食均
用法用量 若10mg/d 均可，若服 可。若服用
剂量血糖 用100 mg不 5 mg不能很
控制不理 能很好控制 好控制血糖
想，则可 血糖则可增 则可增至10
提高剂量 至300 mg/d mg。
至25
mg/d。
恩格列净（Empagliflozin）原研是勃
动脉硬化性心
林格殷格翰，和礼来达成合作协议，2014 血管疾病
获益
获益
/
年5月22日，EMA批准勃林格殷格翰生产 中 国 未 上 市 而 国 外 已 批 准 上 市 的
的恩格列净结合饮食与锻炼用于改善2型糖 SGLT2 抑 制 剂 有 鲁 格 列 净
尿病成人患者的血糖控制。2014年8月1 （Luseogliflozin）由日本大正公司原研，
日，FDA批准恩格列净结合饮食与锻炼用 与瑞士诺华达成了合作协议，2014年3月

来改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，不 24 日 在 日 本 获 批 。 伊 格 列 净 L- 脯 氨 酸
应用来治疗1型糖尿病患者。恩格列净是继 （Ipragliflozin L-Proline）由日本安斯泰来
强生的卡格列净和阿斯利康的达格列净之 （Astellas）公司原研，与日本寿制药公司

后FDA批准的第3个SGLT2抑制剂。基于 达成合作。2014年1月17日获日本PMDA
EMPA-REG临床试验结果，FDA于2016年 批准。托格列净（Tofogliflozin）由罗氏公
12月2日批准恩格列净增加一项新的适应 司（原研日本中外制药被罗氏收购）开

症，即用于同时患有心血管疾病的2型糖尿 发，授权给了兴和制药公司和赛诺菲公
病患者降低心血管死亡风险，是该类药物 司，2014年3月24日在日本获批。2017年
中首个和唯一一个获批该适应症额药物 [9- 12月19日，FDA批准默沙东制药的埃格列

11] 。恩格列净有10 mg和25 mg单药片剂、 净（Ertugliflozin）上市，用于2型糖尿病
恩格列净和二甲双胍复方制剂（恩格列净5 患者的单药治疗，同时批准上市的还有埃

mg/12.5 mg与二甲双胍500 mg/1 000 mg 格列净/二甲双胍以及埃格列净/西格列汀的
组合）以及恩格列净、利格列汀复方制剂 复方制剂。埃格列净是全球被批准上市的
（恩格列净10 mg+利格列汀5 mg，恩格列 第7个SGLT2抑制剂，美国获准上市的第4
净25 mg+利格列汀5 mg）。3个药物的异 个SGLT2抑制剂。

同点详见表1。

项目 恩格列净 卡格列净 达格列净

商品名 欧唐静 怡可安 安达唐

c͂́ḤḤc