Page 46 - 《中国药房》网络版（科普刊）2024年5期

42 李天泉：通过一致性评价的仿制药与原研药疗效相同吗？ 2024 年 10 月 第 5 期

患者反馈与真实世界研究

在 2016 年后新申报批准的仿制药，其监管标准已经达到国际标准，所以视同为通过一致

性评价，也给予仿制药一致性评价标志，享受同样待遇。

但还是有个别患者在服用了通过一致性的仿制药后感觉效果不如原研药，这可能是多方

面的原因造成的，不能因此而否定仿制药，有个体差异，也有心理作用，总感觉几分钱的不如一

元钱的效果好。

针对这些疑问，2021年6月起，国家医保局委托首都医科大学宣武医院牵头对23个代表性
品种，开展临床疗效和安全性真实世界研究，试验结果表明这些通过一致怀评价的仿制药临床

疗效和安全性与原研药相当。

作者简介

李天泉 男，正高级工程师、执业药师，药智网创始人、副总裁、重庆康洲医药大数据应用研
究院常务副院长，重庆医科大学、重庆大学、西南大学兼职教授、医药研发、数据分析资深专家、

《中国医药研发 40年大数据》主编 、中华医学会《数字医学与健康》《中国药业》杂志编委，《中国

药房》网络版编委。长期从事新药研发，医药大数据的建设，承担多项国家和省级研发项目，获

得国家发明专利 6项，担任多年新药研发负责人，成功开发出数十个新产品。联合创办了中国

领先的医药大数据服务平台---药智网，服务国内外数千家医药家企业，精于医药大数据的建设
与利用，擅长通过专业数据挖掘来解读医药行业政策、医药热点信息，深入分析行业发展现状

与趋势、帮助企业决策、助力药企业研发。