Page 44 - 《中国药房》网络版（科普刊）2024年5期
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40 China Pharmacy Online Edition 2024 年 10 月 第 5 期
· 药师说药 ·
通过一致性评价的仿制药与原研药疗效相同吗？
李天泉
药智网
成都的张阿姨有高血压，常年去医院看病开药，以前用的药是“波依定”，药品通用名为“非
洛地平缓释片”，一盒价格为 27.67元（10片装），2.767元/片，这次到医院开药，医生却开出了另
外厂家的非洛地平缓释片，一盒价格为 8.06元（28片装），0.29元/片，单价只有波依定的约 10%
张阿姨很是担心，价格差异这么大，疗效是否有保证，医生说：“放心吧，这个非洛地平缓释片是
通过了仿制药一致性评价的，质量有保证。” 但张阿姨还是很困惑。不论在医院开药，还是在
药房购药，越来越多的人提到一个新名词“仿制药一致性评价”。
仿制药一致性评价的概念与背景
仿制药一致性评价到底是什么？是否可以替代原研药？如何判断一个药是否通过了一致
性评价，不仅张阿姨不清楚，就是有些医药从业者也不了然，本文就为读者一一科普下。仿制
药一致性评价顾名思义，就是对仿制药开展了一致性评价，与谁一致呢？与原研药比较。原研
