Page 67 - 中国药房（网络版）2023年2期

2023 年 6 月 第 2 期 China Pharmacy Online Edition 63

· 医药妙趣 ·

药师带你走近GCP药房

贾磊

新药从研发至上市过程包括候选药物筛选→临床前研究→临床试验→新药申请、批准和

上市后监测。在临床试验过程中，有一群具有奉献精神的受试者，即使可能不能从临床研究中

得到直接利益，但正是他们的奉献，新药积累了一定的安全和疗效数据，从而获得批准上市，满
足临床的需要。

而临床试验药品的质量直接与临床试验整体的水平和受试者的安全息息相关。临床试验

药品需要存放在独立的临床试验药房，即 GCP 药房。GCP 药房存放的试验药品与市售药品有

何区别？试验药品在管理上有什么特殊的需求？人员、文件、设备又有哪些相应的要求？

专职药师将通过这期视频讲解，带大家走进GCP药房的背后世界，见证推动新药上市过程
的重要一环。

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作者简介

贾磊 硕士，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）药师。研究方
向:试验药物管理。