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基础胰岛素治疗血糖控制欠佳的T2DM患者方案调整探讨——4200
研究解读

杨文英

2005年门冬胰岛素30在中国上市，15
年间多项覆盖中国人群的大样本量随机对
[7]
照 研 究 和 真 实 世 界 研 究 ， 如 1707 、
PRESENT [8] 、 IMPROVE TM[9] 、

A1chieve ®[10] 、INTENSE [11] 等均证实门冬
胰岛素30的疗效与安全性，是适合中国糖
尿病患者的胰岛素方案。门冬胰岛素30每
前言 日2次是经典用法，观察性研究“1-2-3” [12]

4200研究是一项探讨基础胰岛素治疗 提 示 ， 门 冬 胰 岛 素 30 每 日 1 次 注 射
血糖控制欠佳的2型糖尿病(T2DM)患者转 HbA >6.5%患者增加注射次数至每日2次
1c
换为门冬胰岛素30 每日2次（BID）或每 或每日3次，HbA 达标率增加，而低血糖
1c
日3次（TID）有效性和安全性的随机对照 发生(重度、轻度及夜间低血糖)无显著增
研究，研究中69%的受试者来自中国大 加。
陆，为中国基础胰岛素治疗血糖控制欠佳 全球真实世界研究A1chieve(中国亚

的T2DM患者方案调整增添了新的证据及 组) [10] 结果，基础胰岛素控制不佳转换为门
为药物选择带来启发。 冬胰岛素30 BID治疗显著降低HbA 达
1c
1.9%，且低血糖发生率显著下降。4200研
研究背景
流行病学调查显示，中国2型糖尿病患 究为首个探讨中国基础胰岛素治疗血糖控
者主要以餐后血糖升高为主 。可能与中 制欠佳患者转换为门冬胰岛素30 BID或
[1]
国患者胰岛B细胞功能的衰退更显著、且 TID有效性和安全性的随机对照研究。

饮食结构多以碳水化合物为主有关 。对
[2]
于中国的T2DM患者，应尽早纠正其高血

糖状态、保护B细胞功能，兼顾空腹血糖
和餐后血糖水平。

真实世界研究 [3-4] 结果显示，基础胰岛

素 治 疗 3 个 月 后 血 糖 达 标 率 （ HbA ＜
1c
7%）不足40%，且延长治疗时间HbA 降
1c
幅趋缓而低血糖发生率增加。4-T研究 结
[5]
果，81.6%的患者起始基础胰岛素治疗3年 研究设计及研究结果

后需要加用餐时胰岛素以维持血糖达标。 4200研究 [13] 是一项24周、国际多中
[6]
CREDIT研究 提示，真实世界中，＞80% 心、随机、开放标签、平行对照、治疗达
起始基础胰岛素治疗方案转换的患者增加 标研究，基础胰岛素和二甲双胍±1 OAD血
了餐时胰岛素。 糖控制不佳(HbA 7.5%~10.0%)患者随机
1c

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