Page 41 - 《中国药房》网络版（科普刊）2025年5期
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2025 年 10 月 第 5 期 缪文清等：多奈单抗——记忆的守望者，为阿尔茨海默病患者点亮“遗忘的灯塔” 37
（2）生物标志物确认：Aβ 阳性，必须通过脑脊液检测（Aβ42/40 比值）或淀粉样蛋白 PET 扫
描确认大脑中存在β淀粉样蛋白（Aβ）沉积。
2.不适用人群（禁忌证）
（1）中晚期 AD 患者（已进入中度或重度痴呆阶段，已丧失基本生活能力，药物无法逆转严
重损伤）；
（2）Aβ检测阴性或其他类型痴呆（如血管性痴呆、路易体痴呆）；
（3）存在淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）高风险者（脑内微出血、近期脑卒中或严重脑
白质病变）；
（4）凝血功能障碍或长期使用抗凝药物（如华法林）等。
多奈单抗的给药方案
多奈单抗采用静脉输注的方式给药，该药每 4周静脉输注 1次，前三次剂量为 700 mg，随后
为 1400 mg，每次输液时间约 30 分钟。治疗期间需定期通过淀粉样蛋白 PET 扫描监测脑内 Aβ
斑块水平。若达到 Aβ 斑块阴性（低于预设阈值），可考虑暂停给药，并进入监测期（每 6~12 个
月复查）。是目前唯一一个在淀粉样斑块清除后可以停止用药的药物。若斑块重新积累，则恢
复治疗。
多奈单抗的年治疗花费
在中国上市的多奈单抗注射液规格是 20 mL：350 mg，定价为单瓶 5 500 元。以用药 1 年
计，根据上面提到的用药量，前 3个月的治疗费用是（5 500×2=11 000）×3=33 000元，后 9个月的
治疗费用是（5 500×4=22 000）×9=198 000 元，1 年总治疗费用是 33 000+198 000=231 000 元。
由于该药新上市，尚未进入我国医保药品目录，暂时不能使用医保报销。
多奈单抗能达到怎样的临床疗效
多奈单抗的主要作用是延缓阿尔茨海默病进展，帮助患者维持更长时间的生活质量。Ⅲ
期临床研究结果显示，在疾病更早阶段患者使用多奈单抗效果更好。在疾病进展较早的人群
中，接受多奈单抗注射液治疗的患者在综合阿尔茨海默病评分量表（iADRS），与安慰剂相比，
多奈单抗减缓了最高达 35% 的认知和功能衰退，18 个月内疾病进展风险降低 39%。在整体人
