Page 25 - 中国药房（网络版）2024年1期

2024 年 2 月 第 1 期 夏也：了忽焉——诗与药 21

上最大一笔收购，旨在加强其神经和罕见病业务，这是一次超级大玩家的玩法，可视为一场豪

赌。新药研发确系没有硝烟的战场。我国药研的资金投入和思维模式总是梦想以较小成本赢

取较大收益，小打小闹，成功概率很小，与世界头部药企相差不止几条街。

淀粉样蛋白β蛋白学说发展历程

我们再回到仑卡奈单抗，这是一种重组人源化单克隆抗体。对大脑中可溶性 Aβ蛋白聚集

体（寡聚体和原纤维）有高度亲和力，通过与早期 AD 患者脑内异常堆积的可溶性 Aβ 蛋白聚集

体的靶向结合，并将其隔离形成可从循环中除去免疫复合物，从而促进患者脑部 Aβ 蛋白的清

除。在仑卡奈单抗上市之前，FDA 批准了阿杜卡尼单抗，NMPA 批准了甘露特钠胶囊（971）。

前者现在终止了临床，后者是我国独创，它试图通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代

谢产物的异常增多。从而减少外周神经及中枢神经炎症。由此降低大脑 Aβ沉积和 tau蛋白过
度磷酸化，最终改善认知功能障碍。这一发现自 1997 年管华诗院士筛选出寡糖段正式立项，

2001年申请国内专利，2006年获国家药物临床研究批准，2011年后启动Ⅱ期临床，2014年启动

Ⅲ期临床，2019 年正式批准上市。前后 22 年，引发很多重大争议。首都医科大学校长饶毅教

授认为这一理论有悖生物学常识。很多过程不可证明，也不能自圆其说。2020 年 7 月 6 日，饶

毅教授在期刊 Call Research 发表对“971”药物的上市持有人及团队关于“GV-971”所有研究论
文的质疑。为此饶教授被以名誉侵权告上法庭，2021 年 12 月一审驳回原告诉求。司法解释

为：质疑属科学范畴的争论，鼓励真理越辩越明。原告方不服判决再行上诉，2023年 7月，上海

第一中级人民法院二审再次驳回上诉，维持原判。讲究颜面的高级知识分子，不管原告和被

告，如此遭际，其根源就是这一研究不清不白……关于阿尔茨海默病发现约 100 年来，所有药

物治疗的努力，不论是美金刚，阿杜卡尼单抗，仑卡奈单抗和甘露特钠胶囊都不能说疗效肯定，

甚至连发病机理也没搞清。要我说：唯一清楚的就是一切都不清楚。清楚又不清楚，读者诸君