Page 24 - 中国药房（网络版）2024年1期

20 夏也：了忽焉——诗与药 2024 年 2 月 第 1 期

正常人与阿尔茨海默病大脑比较

和卫材公司联合开发的药物，但由于上市后争议不断，卫材公司退还了权益。争议在于：阿杜

卡尼单抗的临床试验主要终点选取了 Aβ淀粉样蛋白降低的“替代终点”，而非认知功能提高的

“硬终点”，并且替代终点效果也不理想。2020年 FDA 召开专家咨询委员会讨论阿杜卡尼单抗
的上市请求，10 人专家组中 8 人反对，2 人弃权。FAD 拒绝接受这一结果，说是为了 AD 患者有

一线希望，于 2021年批准了该药有条件上市。上市后，该药的商业化不顺，“沉没成本”日益扩
大。2023年第四季度，渤健计算了终止开发相关的一次性费用，约 6000万美元。决断终止后，

渤健和卫材公司就可集中资金和精力全力推进仑卡奈单抗。以对抗礼来研发的治疗 AD 重磅

新药 Doneanmab。FDA 已经授予 Donanemab 的 BLA 优先审评资格，预计将在 2024 年下半年获

批上市。而仑卡奈单抗后期的非头对头实验显示，疗效并不比礼来的 Donanemab 乐观。另外

渤健近两年的业绩或许也是他们必须做出选择的原因，营收和净利润下滑严重。以冒险和勇

敢 著 称 的 渤 健 ，以 至 于 2023 年 7 月 25 日 宣 布 溢 价 59% 收 购 一 家 美 国 小 药 企 Reata

Pharmaceaticals，总金额 73 亿美元，金额之大，几乎等同于公司所有现金储备，构成渤健公司史