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口服索马鲁肽与安慰剂发生安全事件概率

相 似 （ 危 险 比 为 0.79； 95%CI ， 0.57-
口服索马
使用二甲双 鲁肽3、 1.11；P＜0.001非劣性），即在主要结果
胍和1~2种口 7、14 方面，口服索马鲁肽不逊于安慰剂组 [13] ,这
比较口服索马鲁肽
PIONEER7 和西格列汀有效性 服糖尿病药 mg/d和 一发现与其他已发表的GLP-1RA心血管预
物控制血糖
口服西格
和安全性
不达标的2型 列汀100 后试验的结果一致 [18-22] 。PIONEER 5研
糖尿病患者 mg / d比
较 究发现，在对中度肾功能不全患者的观察
周期中，索马鲁肽的平均尿白蛋白肌酐比
口服索马
鲁肽3、 (UACR)降低，而安慰剂组增加，两组结果
探讨二甲双胍与胰 使用胰岛素 7、14 相比存在明显统计学差异。总体来讲，中
岛素联合索马鲁肽 和或使用二 mg / d联 度肾功能不全服用口服索马鲁肽是安全的
PIONEER8 治疗糖尿病的疗 甲双胍治疗 合应用胰
效、安全性和耐受 的2型糖尿病 岛素和或 [12] 。
性 患者 二甲双胍
与安慰剂
组比较

口服索马
日本通过生 鲁肽3、
活方式或一 7、14
评估口服索马鲁肽
的剂量反应，并评 种降糖药物 mg / d、
PIONEER9 治疗后血糖 注射利拉
价口服索马鲁肽的
疗效和安全性 控制不佳的2 鲁肽0.9
型糖尿病患 mg / d和
者 安慰剂组
比较
总结
口服索马
鲁肽3、 索马鲁肽口服剂是GLP-1RA剂型上的
评估口服索马鲁肽 日本地区服 7、14
和度拉鲁肽在日本 用1种口服降 mg / d和 一大突破，大大提高了2型糖尿病患者的服
PIONEER10
2型糖尿病患者中 糖药物的2型 注射度拉 药依从性；在其疗效上，索马鲁肽治疗效
的安全性和有效性 糖尿病患者 鲁肽0.75 果优于或等同于其他GLP-1RA或糖尿病口
mg / w比
较 服制剂，具有较好的降低糖化血红蛋白和
减轻体重的效果；其安全性较高，适用人
注：PIONEER9无在体重方面的数据统计，故未作分析
左右拖动查看表格全貌 群较广 [23] ，有良好的发展前景，对2型糖
尿病患者来说是一种有效、安全和实用的
治疗选择。
综 上 ， 在 索 马 鲁 肽 疗 效 方 面 ，
PIONEER项目的一系列临床试验分别证实 参考文献
了索马鲁肽口服制剂在降低HbA 、减轻 [1] Kumar N, Mishra SS, Sharma
1c
体重方面较西格列汀、恩格列净、利拉鲁 CS.et al. Potential of semaglutide in the
肽具有显著优势，而且试验还证明口服索 treatment of type 2 diabetes mellitus:an
马鲁肽与其他GLP-1药物相比有相似的安 overview [J]. Int Jpharm Technol Bio,

全性和耐受性，最常见的不良事件主要是 2015,2(4):23-25.
恶心 [8-11,14-17] ；在心血管和慢性肾脏疾病
安全性评估方面，PIONEER 6研究发现，

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