Page 12 - 《中国药房》网络版（科普刊）2025年5期

8 国家卫生健康委官网：药事管理专业医疗质量控制指标（2025年版） 2025 年 10 月 第 5 期

说明明：：1.严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；
说
②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损

伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所

列情况的。
2.新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。或说明书中已有描述，但不

良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不

良反应处理。

意义义：：反映医院严重或新的药品不良反应主动报告情况。
意

指标九、用药错误报告率（PHA-09）

定义义：：报告给医院管理部门的发生用药错误的人次数占同期用药患者总人次数的比例。
定
计算公式：

用药错误报告率 = 报告给医院管理部门的发生用药错误的人次数 × 100%
同期用药患者总人次数
说
说明明：：1. 用药错误是指药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药疏
失，这些疏失可以导致患者发生潜在的或直接的损害。根据发生用药错误后果的严重程度将

用药错误分为9级，统计C-I级：

C级：患者已使用，但未造成伤害。

D 级：患者已使用，需要监测错误对患者的后果，并根据后果判断是否需要采取措施预防
和减少伤害。

E级：错误造成患者暂时性伤害，需要采取处置措施。

F级：错误对患者的伤害可导致患者住院或延长患者住院时间。

G级：错误导致患者永久性伤害。

H级：错误导致患者生命垂危，须采取维持生命的措施（如心肺复苏、除颤、插管等）。

I级：错误导致患者死亡。
2.同期用药患者总人次数指调查时间范围内门诊、急诊和住院患者用药人次数总和。

意
意义义：：反映医院用药错误主动报告情况。