Page 8 - 《中国药房》网络版（科普刊）2025年2期

4 徐峰：基于程序的纯数字药物与智能数字药物的研究进展 2025 年 4 月 第 2 期

化训练软件》 适用于注意缺陷多动障碍儿童（6-12 岁）的辅助治疗与康复训练，填补了国内

ADHD数字疗法领域的空白。

融合数字技术与传统药物的智能数字药物

智能数字药物是将数字技术与传统药物结合的一种新型的药物，其关键技术在于利用传

感器、移动应用、大数据和人工智能等，优化药物治疗和患者管理。数字药物实际上是由药片

包裹着的感受器（传感器），当患者吞下含有芯片的药物后，感受器会随药片进入体内并激活，

向外界感应设备发送信号，将患者是否服药、何时服药以及药物的吸收代谢的信息及时传递给

医生，使医生能够在第一时间了解患者的用药情况并对症处方。数字药物通常在人体内逗留

一定时间，然后就好像“高纤维食物”那般经过消化系统排泄出来。智能数字药物解决了患者

是否服药，何时服药的难题。得益于它的智能药丸、可穿戴设备等，可实时监测患者用药和健

康状况，医务人员通过大数据和 AI分析并提供个性化治疗建议，及时调整治疗方案，通过移动

应用等提高患者治疗依从性和自我管理能力。目前第一款智能数字药物 Abilify MyCite已通过

美国食品和药物管理局（FDA）批准。

Abilify MyCite 主要由非典型抗精神病药物 Abilify（阿立哌唑）和内嵌 IEM 传感器组成，传

感器为砂砾大小的含有硅、镁、铜等食物中常见矿物质元素组成的微型芯片。感受器一旦吞

下，在胃酸的作用下，感受器会产生信号。几分钟后，信号会被左胸腔上像创可贴一样的智能

贴片（MyCite Patch，穿戴式接收器）检测到，随后患者的相关数据和信息会通过蓝牙发送到手

机 APP 上，最终汇总到基于 Web 的数据面板。在患者的同意下，主治医师和至多四位亲朋可

以对信息进行读取。

时间追溯到 1989年。日本大冢制药对 Abilify 提出专利申请，并陆续于美国、欧洲、日本获

得授权，2002 年获得 FDA 批准上市。2013 年，Abilify 成为美国销售第一的药物，仅 2014 年

Abilify 就创造了近 80 亿美金的销售额，但随着 2015 年化合物专利在美国的届满失效，大冢制

药的销售额遭到致命打击。在与仿制药市场份额的激烈争夺中，大冢制药必须当机立断做出

新突破以确保其市场优势。大冢制药与传感器生产商 Proteus Digital Health（普罗透斯数字健

康公司）的合作使 Abilify 升级成为首个具有跟踪系统的神经性治疗药物 Abilify MyCite。 2017