Page 6 - 《中国药房》网络版（科普刊）2025年2期

2 徐峰：基于程序的纯数字药物与智能数字药物的研究进展 2025 年 4 月 第 2 期

数字药物表现形式通常可分为：（1）基于程序的纯数字药物（program-based pure digital
drugs），如移动应用程序和干预型软件，这些移动程序和干预型软件具有类似于医疗器械的作

用，软件应用程序可以监测患者的健康数据，例如血压、心率、血糖等，并向医生发送警报，以便

及时调整治疗方案；干预性软件可以作为医疗器械辅助治疗和康复训练。（2）融合数字技术与

传统药物的智能数字药物（intelligent digital drugs，又名 数字药片 digital pills），即带有传感器的

药物，如服药监测与给药系统、健康状况监测系统、胶囊内窥镜系统。数字药片的内置传感器，

可以记录患者的服药历史、剂量和时间，从而提高患者遵守治疗方案的意愿和效果，可以帮助

患者正确用药；健康状况监测系统可以帮助人们用于监控身体指标，而胶囊内窥镜系统则可以

用可吞服的胶囊替代传统痛苦的内窥镜检查。

基于程序的纯数字药物和智能数字药物有着共同的属性，它们都是一种创新的医疗技术，

基于数字技术和生物医学数据分析，通过软件或硬件设备与药物相结合，以实现更加精准、个

性化和科学的治疗效果。它们都具备如下主要特征：（1）基于循证医学证据：需基于强有力的

循证医学证据；（2）拥有新兴技术加成：如传感器、大数据云计算、软件程序、虚拟现实技术等。

本文对数字药物的研究进展做一综述。

基于程序的纯数字药物

与传统药物相比，基于程序的纯数字药物是大型人机交互的网络应用程序或干预型软件，

类似游戏，但实际上是基于复杂算法和医学知识转换出来的医疗器械。作为专业医疗器械，其

使用场景主要在医院，需要医生处方，类似看病配药。纯数字药物的载体是程序软件，主要用

途是用于患者的诊断或康复训练，这是它们与普通游戏的主要区别。纯数字药物虽然缺乏传

统药物的化学小分子或生物大分子，但其指导原则与传统药物相近，针对不同功能缺陷，需设

计不同任务范式及康复训练。

比如，Deprexis 是一款网络应用程序，用于慢性/复发性抑郁症的辅助治疗，适用于 18 岁或

以上正在经历抑郁发作的患者。在不同人群和护理环境中，Deprexis应用程序首先对抑郁症患

者进行评估，通过虚拟对话，患者将获得建议、方法和技巧，帮助患者控制消极想法并支持积极

情绪，减轻抑郁症症状。SparkRx 是一种旨在为 13 至 22 岁有抑郁症症状的青少年患者提供神

经行为干预（认知行为疗法-行为激活），辅助抑郁症治疗的数字疗法产品。与对照组相比，