Page 63 - 《中国药房》网络版（科普刊）2025年1期

58 曾科翔等：参与临床试验是获得“救命神药”还是当“小白鼠”？ 2025 年 2 月 第 1 期

参加临床试验通常需要以下步骤：

1 寻找机会：通过医院官网、门诊招募信息、医师咨询等方式了解正在进行的临床试验。

2 准备资料：携带既往就诊资料，以便医师评估是否符合入组条件。

3 医患沟通与评估：在医师安排下进行评估，确认是否符合特定临床试验的入组条件。
4 签署知情同意书：如果决定参与，需签署《知情同意书》。

参与临床试验需要做什么

参与临床试验的受试者需要按照试验方案要求，在规定的时间内回到医院进行复查和治

疗、记录服用药物的时间和不良事件、带回剩余药物、未经医师的允许不可以吃研究方案中的
禁用药物、在其他医院的治疗信息等如实汇报给研究医师等。

试验开始后受试者可以离开试验吗

可以。参加临床试验是完全自愿的，所以受试者可以在任何时间自由选择离开试验，并且

不会受到不公正的待遇，不会在后续的医学诊疗活动中受到任何歧视。但是，当决定离开试验

时，受试者应提前告诉研究者，说明离开的原因，并且尽量配合研究者完成出组访视。

药物临床试验一定有效吗

参与药物临床试验并不一定能达到预期疗效。首先由于试验设计的要求，受试者可能会

被分到试验药物组，也可能会被分到试验对照组（同类型上市药物/安慰剂）；再者，因个体的差

异性也会导致药物疗效的差异。

参加临床试验是否会耽误正常治疗

不会。在临床试验中，患者会接受规范的治疗和随访，医师会根据患者的具体情况和试验
方案的要求，制定合适的治疗计划。大多数临床试验仅在短时间内针对一种疾病进行治疗。

受试者的主治医师也将与研究小组合作，以确保受试者的其他药物和疗法不会与临床试验

冲突。