Page 62 - 《中国药房》网络版（科普刊）2025年1期

2025 年 2 月 第 1 期 曾科翔等：参与临床试验是获得“救命神药”还是当“小白鼠”？ 57

试者的安全如何保护

参加临床试验的安全性是受到严格监管的。每个临床试验在开展前都进行了大量的临床

前研究，在动物试验获得了一定安全性数据的基础上才发展到人体试验。临床试验是人类攻

克疾病的必经之路，临床试验的每个阶段都必须强调安全性；上个阶段有安全的结果，才能继

续进行到下一个阶段；同时，每阶段的试验都可能存在一定的风险，试验的实施必须建立在预

期的受益大于风险的基础上。国家为保障受试者的安全，制定了很多的法律法规、规范性文

件、指导原则等来监督和管理临床试验。在任何时候保护受试者的安全和权益都是药物临床

试验的首要条件。在试验过程中，医师会密切监测受试者的健康状况，当受试者的生命健康与

临床试验冲突的时候，医师都会以挽救受试者生命安全为第一要务。

怎么参加临床试验？