Page 61 - 《中国药房》网络版（科普刊）2025年1期

56 曾科翔等：参与临床试验是获得“救命神药”还是当“小白鼠”？ 2025 年 2 月 第 1 期

验相关的药物和检查都是免费的，特别是很多刚上市的价格昂贵的新药（如抗肿瘤药），参加临

床试验在可能获得较好疗效的同时也大大减轻家庭的经济负担。此外，承担临床试验的都是

该领域顶尖的医院和权威专家，患者在参与研究期间可以获得更好的治疗、服务以及规范的随

访。对健康受试者而言，参加药物临床试验是为了确定新药物的安全性和人体耐受性，并为确
定合理的给药剂量提供依据，受试者没有预期的直接临床获益，但试验项目申办者会为受试者

提供适当的营养补助及交通补助等。如果试验药物最终获得国家药品监管部门批准销售，那

么千千万万患有此病的人们也将因此而受益。

什么人可以参加临床试验

每个临床试验都有其严格的“入选/排除标准”，来决定谁能或不能参加临床试验。允许参

加临床试验的因素为“入选标准”；不允许参加临床试验的因素为“排除标准”。只有符合所有
的入选标准，并且不符合任意一条排除标准的人才可以参加临床试验。需特别指出的是，制订

“入选/排除标准”是为了确定潜在受试者是否适合参加临床试验，确保其安全。并非为了拒绝

大家参与临床试验。

参加临床试验要搞清楚哪些问题

对普通群众来说，往往最先了解到某试验组的招募信息都是通过你的主治医师，如果医师
根据你们的情况建议你入组，你也有入组意愿，可以向负责该项研究的相关人员询问诸如以下

的问题：

1 临床试验基本信息（试验药物、适应证、方案设计、入排标准等）。

2 该试验受试者应尽的义务和享有的权益。

3 参与该试验会给参与者带来哪些风险和获益？

4 参与试验的时长和接受治疗的方式。
5 目前患者的情况，在等待筛选期间的注意事项。

6 入组需要进行哪些诊断和检查。

……

总之，自己提前做好相关信息查询和了解工作，去有针对性地提出自己关心的问题。当

然，并不是每个人都有这样的信息获取和理解能力，如何跨越知识和信息的壁垒，真正让患者
也能参与到医疗选择的决策中，还需要相关从业人员更多的努力。