Page 50 - 《中国药房》网络版（科普刊）2024年4期

46 凌巧等：硝苯地平控释片30mg两片与60mg一片等同吗？ 2024 年 8 月 第 4 期

30 mg（1次1片），1日1次； 拜新同60 mg片剂，1次60 mg（1次1片），1日1次。

图1 硝苯地平控释片（拜新同）说明书节选图
这就让我们产生了疑惑，为什么说明书内没有标注 1 次 2 片（30 mg），1 日 1 次的用法？如

果服用30 mg两片，与60mg一片究竟是否完全等同？

在说明书内未找到答案，于是我们咨询了拜耳公司官方客服，被告知说明书确实只推荐了
1次1片，1日1次的用法，且目前国内只有30 mg一种规格。进一步询问如果需要服用60 mg应

该如何服用时，得到的回复是暂无推荐方案，如何服用还需进一步咨询医学部。

于是，本着严谨的态度，我们首先查阅了相关指南，见图2。

［2］
根据指南推荐 ，硝苯地平控释片常规使用剂量为 30~60 mg，该患者高血压病 3 级，极高
危，60 mg1天1次符合剂量推荐。但指南中也并未提及30 mg两片是否能替代60 mg1片。

图2 《中国高血压防治指南》（2018年修订版）节选图
从药代动力学的角度想一想，该药是控释制剂，按照控释制剂的释药原理（见图3），是能把

［3］
［1］
药物均匀恒速地释放出去 。硝苯地平控释片（拜新同）说明书 【药代动力学】部分也提到：本
品在 24 小时内近似恒速释放硝苯地平，通过膜调控的推拉渗透泵原理，使药物以零级速率释

放，不受胃肠道蠕动和 pH 值的影响。从这个角度而言，似乎可以认为 30 mg 两片与 60 mg1 片

是等效的。
［4］
Adalat CC 说明书 上查阅到这样一句话：“由于三片 30 mg Adalat CC 的 Cmax（达峰浓度）
比单独一片 90 mg 的 Cmax（达峰浓度）要高 29%，所以不能用三片 30 mg 替代一片 90 mg”。对

于两片 30 mg能否替代 60 mg一片，其描述为“may be（可能可以）”（见图 4）。由此可见，就算是

控释制剂，也不能完全认为是1+1=2的道理。

［1］
同样，硝苯地平控释片（拜新同）说明书 中数据显示，30 mg片剂的 Cmax（达峰浓度）：20~